SERVICES DE RÉGLEMENTATION


Canadex Laboratories possède l’expérience de travail pertinente des organismes de réglementation.

Vous pouvez compter sur nous pour coordonner et préparer les documents nécessaires à toutes les présentations réglementaires. La documentation de soutien comprend les résumés des processus de fabrication, les processus des composants et les diagrammes de flux du personnel, l’équipement propre au client et les résumés de validation des processus.

La livraison des produits et l’assurance qualité sont à l’avant-garde de nos activités et nous mettons constamment à jour nos méthodes et nos ressources pour nous assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées tout au long de votre projet.

Nos services peuvent inclure

 

  • Validation du processus
  • Demandes de DIN et de PSN
  • Communications avec Santé Canada et la FDA
  • Rédaction de procédures
  • Approbation de l’étiquette
  • Vérifications des BPF